潔凈度實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——貫徹GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范！

粉塵粒子計(jì)數(shù)器是一種用于測(cè)量單位體積粉塵粒子數(shù)及在潔凈環(huán)境中的粒徑分布的儀器。廣泛應(yīng)用于各省市藥檢所、血站、防疫站、疾控中心、質(zhì)監(jiān)所等權(quán)  威機(jī)構(gòu)、電子工業(yè)、制藥、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)等生產(chǎn)企業(yè)及科研單位。

灰塵顆粒計(jì)數(shù)器的歷史

灰塵粒子計(jì)數(shù)器是從顯微鏡發(fā)展而來(lái)的，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心式沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計(jì)數(shù)器等過程，其中激光空氣粒子計(jì)數(shù)器由于具有測(cè)試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為干擾等優(yōu)點(diǎn)，已成為許多行業(yè)的主流產(chǎn)品。

當(dāng)前，潔凈廠房的監(jiān)控傳統(tǒng)的老方法是使用手持或臺(tái)式塵粒子計(jì)數(shù)器，通過人工進(jìn)行定期巡檢，但是在生產(chǎn)過程中，環(huán)境條件經(jīng)常會(huì)發(fā)生變化，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都會(huì)影響到廠房的潔凈程度。通常，當(dāng)工作開始時(shí)，環(huán)境符合要求，在工作結(jié)束時(shí)，發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)槭止けO(jiān)測(cè)不能提供連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，所以不能估計(jì)系統(tǒng)在什么時(shí)候偏離了規(guī)定的狀態(tài)，更不能估計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量。這樣做違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。

清潔度在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)，解決了上述問題。

清潔度在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)

監(jiān)測(cè)點(diǎn)在時(shí)間和空間上是固定的，在同一采樣點(diǎn)獲得的數(shù)據(jù)是可比較的、可參考的。此外，它還避免了人工監(jiān)測(cè)的各種缺點(diǎn)，大大提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測(cè)質(zhì)量和水平，是目前國(guó)  際上自動(dòng)監(jiān)測(cè)凈化系統(tǒng)的新趨勢(shì)，是藥品生產(chǎn)過程中全  面執(zhí)行GMP的必  備設(shè)備。

清潔度在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能。

實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境檢測(cè)系統(tǒng)是蘇信公司研制的高新技術(shù)產(chǎn)品，其計(jì)數(shù)效率和準(zhǔn)確度均達(dá)到JJG-547-88塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)范要求。

基本功能

感應(yīng)器狀態(tài)頁(yè)：1。

在NETscada軟件中，有一個(gè)多傳感器狀態(tài)頁(yè)，用于實(shí)時(shí)顯示每個(gè)/組/全部采樣點(diǎn)的粒子數(shù)。觸發(fā)警報(bào)時(shí)，頁(yè)面上采樣點(diǎn)的顏色將發(fā)生變化，以反映新出現(xiàn)的情況。感應(yīng)器自身的問題，例如激光功率，流量，通信，也以不同顏色在頁(yè)面上反映出來(lái)。

(2)設(shè)備布置圖。

該軟件可生成特定的設(shè)備分布圖，用于指明系統(tǒng)中各監(jiān)測(cè)儀器的配置位置。該頁(yè)也顯示操作員選擇的采樣點(diǎn)的狀態(tài)參數(shù)和當(dāng)前的監(jiān)測(cè)數(shù)值，并實(shí)時(shí)更新該數(shù)據(jù)。使用NETscada軟件采集數(shù)據(jù)時(shí)，操作者可以添加或更換監(jiān)測(cè)儀器。該軟件也能生成顯示生產(chǎn)設(shè)施中特定位置放大率的多個(gè)設(shè)備分布圖。

三、時(shí)間安排：實(shí)時(shí)和SPC。

該軟件使用多種彩色筆對(duì)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行繪制或提取數(shù)據(jù)到時(shí)間圖中。操作者可以根據(jù)時(shí)間圖表上的微粒和環(huán)境采樣點(diǎn)，警報(bào)和報(bào)警極限參數(shù)，儀器狀態(tài)等選擇顏色和圖形(線性或?qū)?shù)比例)。該頁(yè)可同時(shí)顯示多個(gè)時(shí)間圖，操作者也可存儲(chǔ)該時(shí)間圖以備日后分析之用。

(4)歷史統(tǒng)計(jì)表格。

數(shù)據(jù)采集頁(yè)面實(shí)時(shí)地顯示了每個(gè)采樣點(diǎn)的詳細(xì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。該頁(yè)可供操作者查看儀器名稱、狀態(tài)參數(shù)、當(dāng)前監(jiān)測(cè)數(shù)值、樣品數(shù)量、所選采樣點(diǎn)的低/高/平均/標(biāo)準(zhǔn)誤差等信息，也可用類似方法查看所獲取的采樣點(diǎn)。

(5)事件記錄和任務(wù)的自動(dòng)化。

審核跟蹤記錄功能可記錄報(bào)警和警告參數(shù)，通信錯(cuò)誤，儀器狀態(tài)，配置設(shè)置，人員操作等系統(tǒng)活動(dòng)。操作者可以檢查每一項(xiàng)活動(dòng)，并將注釋輸入用戶的指導(dǎo)欄。使用者可利用軟件的任務(wù)編制功能，安排任務(wù)自動(dòng)執(zhí)行。NETscada軟件不需要操作員在場(chǎng)，就能打印出或生成電子格式的報(bào)告，備份數(shù)據(jù)庫(kù)，執(zhí)行采樣計(jì)劃，運(yùn)行外部程序等。

(6)警報(bào)和呼叫。

操作者可以設(shè)置警報(bào)，當(dāng)超過預(yù)先設(shè)定的警報(bào)限度(警報(bào)參數(shù))時(shí)，警報(bào)會(huì)發(fā)出聲響或視覺警報(bào)。NETscada軟件有4種報(bào)警級(jí)別，通過超過報(bào)警參數(shù)觸發(fā)的報(bào)警迫切性逐步增強(qiáng)。可以將警告狀態(tài)信息發(fā)送到狀態(tài)頁(yè)、統(tǒng)計(jì)表格頁(yè)、事件記錄頁(yè)。操作者可以設(shè)置警報(bào)的優(yōu)先次序，讓不重要的警報(bào)讓位于重要的警報(bào)。使用者可選擇呼叫功能，當(dāng)警報(bào)被觸發(fā)時(shí)，呼叫功能便會(huì)啟動(dòng)。

(7)建立網(wǎng)絡(luò)和分發(fā)數(shù)據(jù)。

該NETscada軟件具有強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)連接能力。NETscada系統(tǒng)是同儀器連接的，可以通過以太網(wǎng)將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)狡渌?/span>NETscada系統(tǒng)，但它不是以太網(wǎng)。網(wǎng)絡(luò)版本本支持終端服務(wù)器，允許很多用戶同時(shí)連接和運(yùn)行應(yīng)用程序。

使用者可即時(shí)連網(wǎng)，在辦公室進(jìn)行資料審閱與分析，非常方便。使用者可使用中  央檔案伺服器，建立辦事處網(wǎng)路站，顯示來(lái)自實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)站的任意組合的監(jiān)測(cè)資料。