關(guān)于核酸檢測PCR實驗室建設(shè)的設(shè)備配置
PT-PCR是檢測新冠狀病毒核酸廣泛、準確的篩選與鑒定方法。大型核酸檢測必將引起有關(guān)部門和單位對建立規(guī)范化臨床PCR實驗室建設(shè)的重視。
一、新冠核酸檢測PCR實驗室的建立依據(jù)。
新一代冠狀病毒實驗室生物安 全指南(第二版),GB19489-2008《實驗室生物安 全通用要求》、GB50346-2011《生物安 全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、WS233-2017《病原微生物實驗室生物安 全通用準則》、《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)生部、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》。
二、對PCR實驗室建設(shè)標準有初步的了解。
臨床基因擴增實驗室設(shè)計的關(guān)鍵問題是如何避免污染。所以實驗室建設(shè)布局、空調(diào)通風系統(tǒng)設(shè)計、風量控制等都要圍繞著這個核心問題來進行。
（1）現(xiàn)場施工要求高。要求標準的四區(qū)分離和氣流控制：試劑制備，樣品制備，PCR擴增檢測，以及擴增產(chǎn)物檢測。每一個單獨的實驗區(qū)有一個緩沖區(qū)。在整個PCR過程中，各區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié)，使試劑和樣品不受氣溶膠污染，降低擴增產(chǎn)物對人體和環(huán)境的污染。機械式不銹鋼傳送窗，保證試劑和樣品在傳送(人員分流)時不被污染。
（2）對人員的高要求。加入PCR實驗室，必須經(jīng)過基本理論、實驗原理、標準操作、質(zhì)量保證、注意事項等方面的培訓(xùn)，取得相應(yīng)的PCR工作許可證。
（3）檢測風險高。檢驗時，樣品蓋子打開，核酸提取振動及離心作用，均可能產(chǎn)生氣溶膠，有感染危險。
（4）保護措施要求高。根據(jù)生物安 全三級實驗室的個人防護要求進行個人防護。
三、新冠核酸檢測PCR實驗裝置
四、蘇信可以提供裝備。
1，凈化設(shè)備
傳送窗
傳動窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于在潔凈區(qū)和洗凈區(qū)之間，以及在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間進行小件物品的傳動窗，以減少潔凈室開門次數(shù)，大限度地減少潔凈室污染。
潔凈工作臺
清潔工作臺是為保護試驗品或產(chǎn)品而設(shè)計的，通過吹掃不同工作區(qū)域的清潔工作臺、通風柜和生物安 全柜的垂直或水平層流空氣，可防止試驗品或產(chǎn)品在工作區(qū)域以外被灰塵或細菌污染。
生物安 全柜
“生物安 全柜”是為在操作細菌毒株和診斷性標本等感染性實驗材料時，保護工作人員、實驗室環(huán)境和實驗物品的安 全，以避免暴露在上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物中。